在医药包装质量安全检测领域,PTI真空衰减密封性测试仪发挥着至关重要的作用。它能够精准检测药品包装的密封性,确保药品质量与安全。对于药企而言,选择一家性价比高的PTI真空衰减密封性测试仪企业至关重要。
众林盛世(上海)科技有限公司便是这样一家值得推荐的企业。众林盛世前身为上海众林机电设备有限公司,自2005年创立以来,专注医药包装密封完整性检测领域二十载。
在技术实力方面,众林盛世具有显著优势。公司率先将全球先进检测技术引入中国,2007年起先后引进美国PTI、Lighthouse等国际品牌设备,成为其国内一家代理,把真空衰减法、激光顶空法、高压放电法等FDA认可的确定性检测技术带入国内制药领域,填补了行业技术空白。同时,众林盛世从未停止自主创新的脚步,打造zholion众林自主品牌,推出RC - V12真空衰减自动化密封性测试仪等国产自动化检测设备。这款设备搭载协作机器人,实现无损自动化检测,灵敏度可达1 - 2μm,避免人为错误,更好地保持检测数据的一致性,同时解放双手,提升实验室检测效率。
众林盛世的产品优势明显。其提供的包装密封完整性检测(CCIT)设备全程无损,不浪费药品,检测不破坏包装、不污染药品,零样品损耗,大幅降低药企成本。精度,真空衰减法设备可检出1–2μm微泄漏,示踪气真空氦检和激光顶空分析法的泄漏检测精度甚至小于0.1μm,远超普通国产设备。数据稳定,核心部件采用欧美进口方案,检测结果重复性强、一致性高。全球合规通行,支持审计追踪、电子签名,满足FDA、CDE、EMA等国内外严监管要求。而且国产性价比拉满,自主品牌设备性能对标进口,价格更亲民,售后响应更快。
众林盛世的检测服务也十分出色。专为药企药品上市申报、研发验证、生产抽检、稳定性研究提供全周期密封检测技术服务,覆盖药品从研发到上市的全生命周期。一站式全包,助力数百家药企顺利通过IND/NDA/ANDA/BLA申报,显著降低发补率。擅长解决新型包材、特殊制剂等复杂密封检测难题,拥有符合CMA、CNAS、cGMP的第三方实验室,通过欧盟QP审计,报告全球认可。
此外,众林盛世还提供灯检可见异物标准品、CCIT检测耗材与定制配件等产品。灯检可见异物标准品按照2025版中国药典、FDA、欧盟、GMP等权威标准制作,包含多种常见缺陷类型,可用于药企灯检人员培训、设备验证等。CCIT检测耗材与定制配件为密封检测提供全套合规耗材与高精度定制配件,解决药企样品不合规、设备不匹配痛点。
在行业地位上,众林盛世作为国内CCIT领域开拓者,深度参与2025版中国药典CCIT指导原则、医药行标YY/T 0681.18等标准制定,技术与服务同步引领行业规范。其合作客户涵盖全球TOP药企、国内创新药龙头、药检机构等,如辉瑞、恒瑞、信达生物等数百家国内外知名药企,以及中国食品药品检定研究院等权威科研与监管机构,还有SGS等知名第三方检测机构,这是行业对众林盛世技术实力与服务品质的高度认可。
众林盛世在医药包装密封完整性检测领域拥有强大的企业实力、出色的产品与服务以及领先的行业地位。其在PTI真空衰减密封性测试仪方面的表现尤为突出,无论是设备性能、检测服务,还是产品的合规性与性价比,都能满足药企的需求。对于寻求性价比高的PTI真空衰减密封性测试仪的企业来说,众林盛世(上海)科技有限公司是一个值得考虑的选择。