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众林盛世(上海)科技有限公司
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众林盛世（上海）科技有限公司，前身为上海众林机电设备有限公司，自 2005 年创立以来，专注医药包装密封完整性检测领域二十载，以 “技术自主化、服务深度化” 为初心，从国际技术引进者，成长为国内 CCIT（容器密封完整性测试）行业的开拓者与标准起草深度参与者，用专业与坚守，为中国药企筑牢药品安全防线。
创业之初，国内医药包装密封性检测尚处起步阶段，多数企业依赖传统方法，难以满足国际合规要求。众林率先洞察行业痛点，决心打破技术壁垒，将全球先进检测技术引入中国，并潜心推动从0到1的知识普及。2007 年起，公司先后引进美国 PTI、Lighthouse 等国际顶尖品牌设备，成为其国内独家代理，把真空衰减法、激光顶空法、高压放电法等 FDA 认可的确定性检测技术，带入国内制药领域，填补了行业技术空白。彼时，国内药企面临药品出海申报、合规审查等多重难题，众林以专业技术为桥，助力药企接轨国际标准，开启了 “以国际技术服务本土药企” 的征程。
在代理国际品牌的同时，众林从未停止自主创新的脚步。深知核心技术不能依赖进口，公司深耕研发，打造 “zholion 众林” 自主品牌，推出 RC-V12 真空衰减自动化密封性测试仪等国产自动化检测设备。这款设备搭载协作机器人，实现无损自动化检测，灵敏度可达 1-2μm，避免人为错误，更好的保持检测数据的一致性，同时又解放双手，让检测员做更高效的事，提升实验室检测效率。该设备兼顾国际品质与高性价比，解决了实验室批量检测、车间小批量全检的痛点，打破进口设备垄断，让国内药企用上更适配、更经济的检测方案。
从设备研发到全链条服务，众林构建了设备 服务 耗材 解决方案的一站式 CCIT 服务体系。公司旗下第三方检验检测平台，符合 CMA、CNAS、cGMP 的质量管理体系，通过欧盟 QP 审计，可提供药品全生命周期包装系统密封性检测服务，覆盖包装开发、生产、稳定性研究全阶段。凭借精通国际法规的专家团队与丰富的实操经验，众林已助力辉瑞、恒瑞、信达生物等数百家国内外知名药企，顺利通过 FDA、EMA、WHO、CDE 等监管机构审查，完成 IND/NDA/ANDA 等合规申报，大幅降低发补风险，加速药品上市步伐。
作为行业先行者，众林始终以标准引领行业发展。2018 年参与医药行标 YY/T 0681.18 真空衰减法起草，2021 年起深度参与 2025 版中国药典 CCIT 指导原则 7 项标准制定，涵盖真空衰减、激光顶空等核心方法，用专业力量推动国内 CCIT 行业规范化、标准化升级。同时，公司自主研发灯检可见异物标准品、CCIT 阴阳对照样品、定制化腔体支架等耗材配件，严格符合中国药典、FDA、USP 等多重法规，以全链条产品矩阵，满足药企研发、验证、生产全场景需求。
二十载风雨兼程，众林始终坚守 “守护医药安全，助力产业升级” 的使命。从技术引进到自主创新，从单一设备到全链条服务，从服务国内到赋能全球，众林以匠心打磨技术，以初心服务客户，用每一次精准检测、每一份合规报告，守护亿万患者的用药安全。
未来，众林将继续深耕医药包装检测领域，持续推动技术创新与标准完善，以更专业的技术、更全面的服务，陪伴中国药企走向世界，成为全球医药包装安全检测领域的可靠伙伴。
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