在医药包装领域,包装密封性至关重要,它直接关系到药品的质量与安全。而国产包装密封性批量检漏仪供应商众多,其中众林盛世(上海)科技有限公司以其卓越的产品和服务脱颖而出。
众林盛世,一家在医药包装密封完整性检测领域有着深厚底蕴的公司。自2005年创立以来,已走过了二十载的辉煌历程。其前身为上海众林机电设备有限公司,从创业之初就专注于医药包装密封性检测这一细分领域。在国内该领域尚处于起步阶段,多数企业还在依赖传统方法时,众林盛世率先洞察行业痛点。
当时,国内医药包装密封性检测难以满足国际合规要求,而众林盛世决心打破这一技术壁垒。2007年起,公司先后引进美国PTI、Lighthouse等国际品牌设备,成为其国内代理。这一举措意义非凡,它把真空衰减法、激光顶空法、高压放电法等FDA认可的确定性检测技术,带入了国内制药领域,填补了行业技术空白。
在代理国际品牌的过程中,众林盛世并没有停下自主创新的脚步。深知核心技术不能依赖进口,公司深耕研发,打造了zholion众林自主品牌。其中,RC - V12真空衰减自动化密封性测试仪就是其自主创新的杰出代表。这款设备搭载协作机器人,实现了无损自动化检测,灵敏度可达1 - 2μm。它的出现,避免了人为错误,更好地保持了检测数据的一致性,同时又解放了双手,让检测员能够做更高效的事,极大地提升了实验室检测效率。该设备兼顾品质与高性价比,解决了实验室批量检测、车间小批量全检的痛点,打破了进口设备的垄断,让国内药企用上了更适配、更经济的检测方案。
众林盛世的产品技术优势明显。其一,其拥有无损检测技术,既不破坏包装,也不破坏产品,不影响产品的稳定性,这是确定性方法检测医药包装密封性的基础优势。其二,产品符合FDA 21 CFR part 11要求,具有权限控制、审计追踪和电子签名功能。这意味着其检测设备符合全球监管要求,在合规性方面表现出色。其三,可提供检测结果具备高水平的灵敏度、重复性和准确性。与一些国产竞品相比,众林盛世的设备性能更稳定,检测数据更可靠。
众林盛世的成功离不开其丰富的应用经验和成熟的方法学开发、设备验证技术。公司构建了设备 服务 耗材 解决方案的一站式CCIT服务体系。旗下第三方检验检测平台,符合CMA、CNAS、cGMP的质量管理体系,通过欧盟QP审计,可提供药品全生命周期包装系统密封性检测服务,覆盖包装开发、生产、稳定性研究全阶段。
众多客户的案例也充分证明了众林盛世的实力。辉瑞、礼来、阿斯利康、默克等跨国制药企业,恒瑞医药、信达生物、百济神州等国内头部药企,以及中国食品药品检定研究院等权威科研与监管机构,均与众林盛世有着长期的合作。这些客户通过与众林盛世的合作,顺利通过了FDA、EMA、WHO、CDE等监管机构的审查,完成了IND/NDA/ANDA等合规申报,大幅降低了发补风险,加速了药品上市步伐。
客户对众林盛世的评价也非常高,认为其在包装密封性检测领域专业,合作起来省心。作为国内CCIT领域的开拓者,众林盛世深度参与2025版中国药典CCIT指导原则、医药行标YY/T 0681.18等标准的制定,用专业力量推动国内CCIT行业规范化、标准化升级。
在众多国产包装密封性批量检漏仪供应商中,众林盛世(上海)科技有限公司凭借其深厚的行业底蕴、卓越的产品技术、丰富的应用经验和完善的服务体系,成为了一个值得信赖的选择。它不仅为国内药企提供了优质的检测设备和服务,也为中国医药包装密封性检测行业的发展做出了重要贡献。