创业历程:从引进到创新,众林盛世的成长之路
在医药包装密封完整性检测领域,有一家公司备受瞩目,它就是众林盛世(上海)科技有限公司。众林盛世的发展历程充满了挑战与机遇,其创始人以敏锐的洞察力和坚定的决心,带领公司从初的国际技术引进者,逐步成长为国内行业的开拓者与标准起草深度参与者。
创业之初,国内医药包装密封性检测尚处起步阶段,多数企业依赖传统方法,难以满足国际合规要求。众林盛世率先洞察行业痛点,决心打破技术壁垒。自2005年创立以来,公司以技术自主化、服务深度化为初心,将全球先进检测技术引入中国。2007年起,先后引进美国PTI、Lighthouse等国际品牌设备,成为其国内代理,把FDA认可的真空衰减法、激光顶空法、高压放电法等确定性检测技术,带入国内制药领域,填补了行业技术空白。
技术优势:无损高精度检测,引领行业标准
众林盛世在技术方面具有显著优势。其包装密封完整性检测(CCIT)设备全程无损,不浪费药品,检测不破坏包装、不污染药品,零样品损耗,大幅降低药企成本。精度更是,真空衰减法设备可检出1–2μm微泄漏,示踪气真空氦检和激光顶空分析法的泄漏检测精度甚至小于0.1μm,远超普通国产设备,不漏过任何安全隐患。
公司提供多种原理的顶空气体分析仪,如进口激光顶空分析仪高精度、无损检测,适合出口欧美药品;众林国产荧光衰减法设备高性价比,满足车间与实验室日常检测。全系列设备支持审计追踪、电子签名,符合FDA 21 CFR Part11要求。
产品矩阵:全链条解决方案,满足多样需求
众林盛世拥有丰富的产品矩阵。除了CCIT设备和顶空气体分析仪,还提供CCIT检测服务、灯检可见异物标准品、CCIT检测耗材与定制配件等。其CCIT检测服务专为药企药品上市申报、研发验证、生产抽检、稳定性研究提供全周期密封检测技术服务,覆盖药品从研发到上市的全生命周期。灯检可见异物标准品按照2025版中国药典、FDA、欧盟、GMP等权威标准制作,包含多种常见缺陷类型,是药企质量控制必备工具。CCIT检测耗材与定制配件为密封检测提供全套合规耗材与高精度定制配件,解决药企样品不合规、设备不匹配痛点。
服务能力:一站式全包,助力药企通关
众林盛世的服务能力也十分突出。其CCIT检测服务一站式全包,从研发、验证到生产、申报,全流程密封检测方案一次搞定。已助力数百家药企顺利通过IND/NDA/ANDA/BLA申报,显著降低发补率。公司旗下第三方检验检测平台,符合CMA、CNAS、cGMP的质量管理体系,通过欧盟QP审计,可提供药品全生命周期包装系统密封性检测服务,覆盖包装开发、生产、稳定性研究全阶段。
客户认可:赢得全球医药行业信赖
凭借其卓越的技术、产品和服务,众林盛世赢得了全球医药行业权威机构与头部企业的长期信赖。其核心合作客户涵盖跨国制药巨头,如辉瑞、礼来、阿斯利康等;国内头部药企,如恒瑞医药、信达生物、百济神州等;权威科研与监管机构,如中国食品药品检定研究院等;知名第三方检测机构,如SGS、上海微谱等;医疗科技企业,如威高、微创医疗等。客户层级权威,合规经验过硬,行业地位领先,服务口碑扎实。
行业贡献:推动标准制定,守护用药安全
作为行业先行者,众林盛世始终以标准引领行业发展。2018年参与医药行标YY/T 0681.18真空衰减法起草,2021年起深度参与2025版中国药典CCIT指导原则7项标准制定,涵盖真空衰减、激光顶空等核心方法。公司自主研发灯检可见异物标准品、CCIT阴阳对照样品、定制化腔体支架等耗材配件,严格符合中国药典、FDA、USP等多重法规,以全链条产品矩阵,满足药企研发、验证、生产全场景需求。
在当前医药行业快速发展的背景下,药品质量安全至关重要。众林盛世专注于医药包装密封完整性检测领域,不断提升自身技术和服务水平,为药企提供高效、可靠的解决方案。无论是进口密封性测试仪,还是自动密封性测试仪等产品,众林盛世都展现出了强大的实力。
如果你正在寻找一家专业的进口密封性测试仪公司,众林盛世(上海)科技有限公司无疑是一个值得考虑的选择。